La ANMAT aprobó el uso de Vorasidenib, un medicamento dirigido a pacientes con gliomas difusos de bajo grado con mutación IDH, que reduce el riesgo de progresión tumoral en un 61%.
Un nuevo tratamiento para gliomas de bajo grado ya está disponible en Argentina, según informaron fuentes médicas. Se trata del Vorasidenib, un inhibidor de las enzimas IDH1 e IDH2 mutadas, indicado para pacientes adultos y pediátricos a partir de 12 años que hayan sido sometidos a una intervención quirúrgica previa.
El glioma es un tipo de tumor que se desarrolla en el cerebro a partir de células gliales. La Organización Mundial de la Salud (OMS) clasifica los gliomas difusos de tipo adulto en tres categorías, siendo los tumores malignos primarios más comunes en adultos. Su pronóstico depende en gran medida de la presencia o ausencia de mutaciones en la enzima IDH, por lo que el análisis molecular es clave para el diagnóstico y tratamiento.
El medicamento actúa bloqueando las enzimas IDH1 e IDH2 mutadas, responsables de la producción de sustancias que estimulan el crecimiento tumoral. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó su uso basándose en la aprobación de autoridades de referencia internacional y en los resultados del ensayo clínico INDIGO, que demostró una reducción del 61% en el riesgo de progresión de la enfermedad.
El estudio también mostró que la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 27.7 meses en el grupo tratado con Vorasidenib, frente a los 11.1 meses del grupo placebo. Esto permite postergar el uso de terapias convencionales como quimioterapia y radioterapia, reduciendo la carga de toxicidad en las primeras etapas de la enfermedad.
El neuro-oncólogo Elías Ortega Chahla, integrante de la Unidad de Neuro-Oncología del Instituto Ángel H. Roffo de la Universidad de Buenos Aires y miembro del Grupo Argentino de Investigación de Neuro-Oncología, explicó que “el glioma es el tumor más común del cerebro y una vez identificado, el tratamiento comienza con la cirugía. Los síntomas pueden variar entre los pacientes e incluyen convulsiones, alteraciones en la función mental, dificultades en el habla, debilidad o entumecimiento, dolores de cabeza, náuseas y vómitos”.
“Son síntomas comunes, pero que deben ser investigados con la ayuda de estudios de imagen, principalmente la resonancia magnética. Además, es fundamental obtener el perfil molecular para la evaluación de IDH y clasificar el glioma según las recomendaciones de la OMS”, agregó el especialista.
Vorasidenib se administra en comprimidos de uso diario y representa la primera innovación en el tratamiento de gliomas de bajo grado con mutación IDH en más de dos décadas, ofreciendo una nueva perspectiva terapéutica para los pacientes.